서정진 셀트리온 회장 / 뉴스1

'오너리스크' 뒤로하고 잘 나가는 셀트리온 

[인사이트] 이하린 기자 = 셀트리온이 서정진 회장의 '기내 갑질' 파문에도 아랑곳하지 않고 승승장구하고 있다. 

지난 28일(현지 시간) 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 '트룩시마(TRUXIMA)' 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 

셀트리온이 개발한 '트룩시마'는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 

미국 리툭시맙 시장 규모는 약 5조원 대로, 세계 리툭시맙 매출의 56%를 차지하는 최대 시장이다. 

트룩시마 / 사진 제공 = 셀트리온 

미국 최초의 리툭시맙 바이오시밀러 허가 사례 

특히 이번 '트룩시마' 승인은 미국 최초의 리툭시맙 바이오시밀러 허가 사례라는 점에서 더욱 의미가 깊다. 

또한 셀트리온은 경쟁사 산도스의 미국 시장 진출 포기 선언에 따라 당분간 경쟁자 없이 미국에서 선제적 시장 선점이 가능해졌다. 

세계 최대 리툭시맙 시장인 미국에 선도자로 진입한 만큼, 유럽에서와 마찬가지로 미국에서도 압도적인 시장 지위를 확보할 수 있을 것으로 기대된다. 

앞서 지난해 2월 셀트리온은 유럽에서 트룩시마 허가를 받았으며, 4월 영국에서 첫 판매에 돌입해 2분기 기준 32%의 시장점유율을 기록하는 등 순항하고 있다. 

사진 제공 = 셀트리온

트룩시마, 다국적 제약사 '테바' 통해 미국에 판매 

한편 트룩시마는 북미 판권을 보유한 다국적 제약사 '테바'를 통해 미국에 판매될 예정이다. 

테바는 세계 시장에서 제네릭 의약품과 혁신형 전문의약품, 항암제 분야와 관련해 강력한 포트폴리오 및 마케팅 네트워크를 구축하고 있다.

테바의 북미사업 부문장인 브랜던 오그래이디 부사장은 트룩시마 허가에 대해 "치료 옵션 확대 등 헬스케어 시스템에 더욱 큰 가치를 더하고 있는 바이오시밀러에 미국 항암 분야의 관심이 집중되고 있다"며 "트룩시마 허가로 마침내 테바가 바이오시밀러 사업에 참여할 기쁜 순간을 맞았으며, 시장에 조기에 선보일 수 있기를 고대한다"고 말했다.

트룩시마 / 사진 제공 = 셀트리온 

셀트리온, "트룩시마 통해 환자들의 삶의 질 제고되길" 

셀트리온 기우성 대표는 "트룩시마의 미국 승인은 개발부터 허가에 이르기까지 최선을 다해 준 셀트리온의 모든 임직원들뿐 아니라 리툭시맙 바이오시밀러 치료를 필요로 하는 미국의 환자들에게도 중요한 이정표로 생각한다"고 소감을 밝혔다. 

그러면서 "미국 환자들에게 오리지널의약품과 동등한 치료 효과를 가진 바이오시밀러 치료 혜택을 제공해 환자들의 삶의 질 제고에 더욱 힘쓰겠다"고 밝혔다. 

한편 셀트리온은 트룩시마 허가에 따라 미국 FDA에 트룩시마와 비슷한 시기 허가 심사 서류가 받아들여진 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마(HERZUMA)도 곧 허가를 획득할 것으로 기대하고 있다.